行業(yè)動(dòng)態(tài)

市場(chǎng)監管總局公布《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監督管理辦法》

市場(chǎng)監管總局公布《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監督管理辦法》，明確藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、零售企業(yè)的許可條件和申請材料要求；強化藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理責任；對醫療機構藥品的質(zhì)量管理部門(mén)和人員、儲存和養護、藥品質(zhì)量問(wèn)題處理和召回、藥品追溯等作出規定；進(jìn)一步明確國家、省、市縣各層級藥品監管部門(mén)的職責劃分，明晰跨區監管責任，豐富行政處理措施，明確行刑紀銜接等要求，確保監管責任全面落實(shí)。此外，還規定藥品監管部門(mén)對醫療機構進(jìn)行處罰，應通報衛生健康主管部門(mén)。

摘錄：

國家市場(chǎng)監管總局：市場(chǎng)監管總局公布《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監督管理辦法》

https://www.samr.gov.cn/xw/zj/art/2023/art_29474a3cbb7f45329cd1b6df1cb4e16c.html

相關(guān)附件鏈接：

《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監督管理辦法》（2023年9月27日國家市場(chǎng)監督管理總局令第84號公布自2024年1月1日起施行）

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2023/art_db526cfcd7204874b8b23297fa3b02dc.html

《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監督管理辦法》政策解讀

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/xwxcs/art/2023/art_188feaa5026c453bbfb05ee71a7c38bb.html

國家藥監局 國家衛生健康委關(guān)于發(fā)布實(shí)施《中華人民共和國藥典》（2020年版）第一增補本的公告（2023年第126號）

《中華人民共和國藥典》（2020年版）第一增補本已編制完成，現予發(fā)布（目錄見(jiàn)附件），自2024年3月12日起施行。

摘錄：

國家藥品監督管理局:國家藥監局 國家衛生健康委關(guān)于發(fā)布實(shí)施《中華人民共和國藥典》（2020年版）第一增補本的公告（2023年第126號）

索引號：BZGG-2023-10001

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypbzhgg/20231012171156191.html?type=pc&m=

相關(guān)附件鏈接：

國家藥品監督管理局 國家衛生健康委員會(huì )2023年第126號公告附件.pdf

https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/images/1697101886730017894.pdf

全國飛檢倒計時(shí)！聚焦這些醫藥機構、人員

全國醫?；痫w檢進(jìn)入倒計時(shí)。國家醫保局、財政部、國家衛健委等部門(mén)于8月-12月對全國31個(gè)?。ㄗ灾螀^、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設兵團全覆蓋飛檢。

10月10日，四川省醫保局組織召開(kāi)2023年國家醫?；痫w行檢查行前動(dòng)員會(huì )，明確了飛檢任務(wù)和要求，安排了部署飛檢工作；10月9日，國家醫?；痫w行檢查河北省啟動(dòng)會(huì )在唐山市召開(kāi)。國家醫保局黨組成員、副局長(cháng)顏清輝出席會(huì )議，作動(dòng)員講話(huà)，并帶隊在當地調研醫?；鸨O管工作。此前，山東、內蒙古、甘肅等省2023年的醫保飛檢工作也已啟動(dòng)。

《2023年醫保領(lǐng)域打擊欺詐騙保專(zhuān)項整治工作方案》要求，人血白蛋白、貝伐珠單抗、安宮牛黃丸等120個(gè)醫保結算費用排名靠前的藥品、耗材都將作為重點(diǎn)對象被納入監管。

摘錄：

賽柏藍：《全國飛檢倒計時(shí)！聚焦這些醫藥機構、人員》

https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20231013/content-1613233.html

相關(guān)附件鏈接：

《2022年醫保結算費用排名靠前重點(diǎn)藥品耗材》

http://ylbz.longyan.gov.cn/zwgk/zcwj/202306/P020230621602205303354.pdf

中共中央辦公廳?國務(wù)院辦公廳關(guān)于調整國家衛生健康委員會(huì )職責機構編制的通知

在10月12日已公開(kāi)發(fā)布的《中共中央辦公廳 國務(wù)院辦公廳關(guān)于調整國家衛生健康委員會(huì )職責機構編制的通知》中，國家衛健委的組織擬訂并協(xié)調落實(shí)應對人口老齡化政策措施、承擔全國老齡工作委員會(huì )的具體工作等職責被劃入民政部，國家衛健委代管的中國老齡協(xié)會(huì )也改由民政部代管。

摘錄：

經(jīng)濟觀(guān)察網(wǎng)：《民政部將成立老齡工作司》

https://www.eeo.com.cn/2023/1013/608662.shtml

2022年衛生健康事業(yè)發(fā)展統計公報發(fā)布

10月12日，國家衛生健康委發(fā)布《2022年我國衛生健康事業(yè)發(fā)展統計公報》。根據《公報》，2022年，全國醫療衛生機構總診療人次84.2億，與上年基本持平。全國中醫類(lèi)醫療衛生機構總數80319個(gè)，比上年增加2983個(gè)，總診療人次12.3億，比上年增加0.2億人次。《公報》顯示，我國政府投入不斷增加，醫療衛生資源提質(zhì)擴容，衛生服務(wù)體系不斷健全，健康中國建設穩步推進(jìn)。

醫療衛生資源總量繼續增加。在床位上，《公報》指出，2022年末，全國醫療衛生機構床位975.0萬(wàn)張。醫院中，公立醫院床位占70.0%。與上年比較，床位增加30.0萬(wàn)張。每千人口醫療衛生機構床位數由2021年6.70張增加到2022年6.92張。2022年，全國醫院病床使用率71.0％，醫院出院者平均住院日為9.2日。

衛生人員總數上，《公報》明確，2022年末，全國衛生人員總數1441.1萬(wàn)人，比上年增加42.5萬(wàn)人。與上年比較，衛生技術(shù)人員增加41.4萬(wàn)人。2022年，每千人口執業(yè)（助理）醫師3.15人，每千人口注冊護士3.71人；每萬(wàn)人口全科醫生數為3.28人，每萬(wàn)人口專(zhuān)業(yè)公共衛生機構人員6.94人。在村衛生室工作的人員136.7萬(wàn)人中，執業(yè)（助理）醫師和持鄉村醫生證的人員114.1萬(wàn)人。

基層衛生服務(wù)上，《公報》提出，2022年末，全國共有縣級（含縣級市）醫院17555所、縣級（含縣級市）婦幼保健機構1866所、縣級（含縣級市）疾病預防控制中心1999所、縣級（含縣級市）衛生監督所1728所，四類(lèi)縣級（含縣級市）醫療衛生機構共有衛生人員366.9萬(wàn)人。2022年，全國縣級（含縣級市）醫院診療人次13.5億，鄉鎮衛生院診療人次12.1億，村衛生室診療人次12.8億。另外，全國已設立社區衛生服務(wù)中心（站）36448個(gè)。與上年相比，社區衛生服務(wù)中心（站）數量有所增加，社區衛生服務(wù)中心（站）人員數比上年增加3.4萬(wàn)人，增長(cháng)5.0%。

病人醫藥費用總體穩定，波動(dòng)相對較小?！豆珗蟆凤@示，醫院次均門(mén)診費用342.7元，按當年價(jià)格比上年上漲4.1%，按可比價(jià)格上漲3.0%；次均住院費用10860.6元，按當年價(jià)格比上年下降1.3%，按可比價(jià)格下降2.4%。其中，三級公立醫院次均門(mén)診費用上漲3.1%，次均住院費用下降4.0%。衛生費用方面，《公報》顯示，2022年全國衛生總費用初步推算為84846.7億元，其中：政府衛生支出23916.4億元，占28.2%；社會(huì )衛生支出38015.8億元，占44.8%；個(gè)人衛生支出22914.5億元，占27.0%。人均衛生總費用6010.0元，衛生總費用占GDP的比例為7.0%。

根據《公報》，2022年出生人口956萬(wàn)人。二孩占比為38.9%，三孩及以上占比為15.0%，出生人口性別比為111.1。2022年全國托育服務(wù)機構總數7.57萬(wàn)家，全國千人口托位數2.57個(gè)。在鞏固血吸蟲(chóng)病防治、地方病防治、職業(yè)病防治等各項工作成效的同時(shí)，健康中國建設“多路并進(jìn)”。2022年，在基層醫療衛生機構接受健康管理的65歲及以上老年人數12708.3萬(wàn)。

摘錄：

中華人民共和國國家衛生健康委員會(huì )：《2022年我國衛生健康事業(yè)發(fā)展統計公報》

索引號：000013610/2023-00875

http://www.nhc.gov.cn/cms-search/xxgk/getManuscriptXxgk.htm?id=5d9a6423f2b74587ac9ca41ab0a75f66

相關(guān)附件鏈接：

《2022年我國衛生健康事業(yè)發(fā)展統計公報》

http://www.nhc.gov.cn/guihuaxxs/s3585u/202309/6707c48f2a2b420fbfb739c393fcca92/files/8a3994e41d944f589d914c589a702592.pdf

?????????京津冀建立中藥配方顆粒價(jià)格聯(lián)動(dòng)共享機制

三地共同推動(dòng)掛網(wǎng)中藥配方顆粒價(jià)格管理，要求統一數據格式，明確采購平臺掛網(wǎng)中藥配方顆粒的價(jià)格數據格式應包含中藥配方顆粒名稱(chēng)、規格、包裝規格、中藥配方顆粒代碼、掛網(wǎng)價(jià)格、生產(chǎn)企業(yè)、最小計量單位等信息，備注中藥配方顆粒執行標準、價(jià)格形成方式、交易價(jià)格狀態(tài)等信息。探索開(kāi)展京津冀中藥配方顆粒帶量采購工作。

摘錄：

中國中醫：京津冀建立中藥配方顆粒價(jià)格聯(lián)動(dòng)共享機制

https://mp.weixin.qq.com/s/Ezgu9d5L8cPG4tDD92lt7w

區域動(dòng)態(tài)

6個(gè)品種列入浙江省產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材品種目錄

經(jīng)前期工藝驗證和專(zhuān)家評估，近期，浙江省藥品監督管理局發(fā)布《浙江省產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材品種目錄（第二批）》《浙江省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工工藝（第二批）》，薄荷、赤芍、黨參、當歸、三七、黃芩等6個(gè)品種列入產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材品種目錄。

薄荷、赤芍、黨參、當歸、三七、黃芩等6個(gè)品種的列入，將進(jìn)一步豐富我省產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材品種目錄，規范我省企業(yè)中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工，從源頭上管控中藥質(zhì)量，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。下一步，省藥監局將以支持山區26縣中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為導向，以企業(yè)為主導，推動(dòng)開(kāi)展新一批鮮切藥材品種目錄和工藝研究，持續加強自收自制和采購鮮切藥材中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監管力度，切實(shí)保障中藥飲片質(zhì)量安全。

摘錄：

浙江省藥品監督管理局：6個(gè)品種列入浙江省產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材品種目錄

http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/10/9/art_1228989351_58934128.html

國家中醫藥管理局就浙江建設國家中醫藥綜合改革示范區情況舉行發(fā)布會(huì )

浙江省省委、省政府高度重視國家中醫藥綜合改革示范區建設，將其作為“兩個(gè)先行”重要內容，納入省第十五次黨代會(huì )的重要建設任務(wù);省長(cháng)任省中醫藥工作聯(lián)席會(huì )議召集人，高規格召開(kāi)全省推進(jìn)會(huì )，省政府辦公廳印發(fā)示范區建設方案，確定杭州市等5個(gè)市和蒼南縣等8個(gè)縣為先行區;推進(jìn)浙江中醫藥大學(xué)創(chuàng )建一流中醫藥大學(xué)。加強政策供給，形成“1+1+8”的中醫藥政策體系，出臺中醫藥發(fā)展“十四五”規劃，項目總投資達560億元。創(chuàng )新實(shí)施“千方百劑”“千科培育百科幫扶”“千館提升百館示范”“千醫培養百醫遴選”等重大工程，全力推動(dòng)中醫藥事業(yè)產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。

摘錄：

國家中醫藥管理局：國家中醫藥局就浙江建設國家中醫藥綜合改革示范區情況舉行發(fā)布會(huì )（實(shí)錄全文）

https://www.duyaonet.com/News/Detail/1BF56683-3FB0-4739-82BE-7B8F5316375A

國家中醫藥管理局就上海建設國家中醫藥綜合改革示范區情況舉行發(fā)布會(huì )

國家中醫藥管理局于2023年10月12日(周四)上午9:30召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，國家中醫藥管理局綜合司、上海市衛生健康委、上海市醫療保障局、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院負責同志出席新聞發(fā)布會(huì )，介紹上海建設國家中醫藥綜合改革示范區情況。

會(huì )上圍繞“必答題”和“特色卷”，統籌推進(jìn)中醫藥價(jià)值鏈、人才鏈、創(chuàng )新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈的“四鏈”融合，全面構建“規劃引領(lǐng)、內涵導向、系統評價(jià)、多元激勵、提升能級”五位一體的中醫藥高質(zhì)量發(fā)展“制度鏈”展開(kāi)介紹。

打通中醫藥“創(chuàng )新鏈”與“產(chǎn)業(yè)鏈”，釋放創(chuàng )新動(dòng)能。一方面，印發(fā)了中醫臨床重點(diǎn)專(zhuān)科(學(xué)科)建設與臨床研究協(xié)同創(chuàng )新的實(shí)施意見(jiàn)，打造科創(chuàng )引領(lǐng)中醫藥發(fā)展新模式。同時(shí)，成立了“上海市中醫藥國際標準化研究院”、“上海創(chuàng )新中藥轉化聯(lián)盟”，開(kāi)展“中醫藥成果轉化與國際推廣基地”的建設，科技助推中醫藥現代化、國際化和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

摘錄：

國家中醫藥管理局：國家中醫藥管理局就上海建設國家中醫藥綜合改革示范區情況舉行發(fā)布會(huì )

http://www.natcm.gov.cn/bangongshi/gongzuodongtai/2023-10-12/32122.html